任何一個產業的發展必與國家政策的實施息息相關�；蛟S生物制藥產業政策尚有不足，但縱觀整個領域，從中央到地方政府，對生物制藥產業的重視與扶持顯然已成為一種“偏愛”，當然這種偏愛是以充足理由為依據、以政策法規為基礎的。
　�。保梗福纺辏翟拢玻叭�，衛生部出臺《生物制品事業發展計劃》，對生物制品行業未來７年的發展提出了較為明確的計劃和目標。
　�。保梗福鼓辏苍拢保等�，衛生部頒布《生物制品企業財務管理辦法》，旨在規范生物制品企業內部財務管理問題。
　�。保梗梗赌辏保苍拢常叭�，國務院頒布了《血液制品管理條例》，以加強對血液制品的管理，預防和控制經血液途徑傳播的疾病，條例適用于在中華人民共和國境內從事原料血漿的采集、供應以及血液制品的生產、經營活動。
　�。玻埃埃蹦辏苍拢谷�，ＳＦＤＡ發布的《關于試生產生物制品使用問題的通知》指出，具有試生產批準文號的疫苗依法可以在防疫系統內銷售和使用。
　�。玻埃埃蹦辏保苍拢玻等�，ＳＦＤＡ出臺了《新生物制品審批辦法》，以加強對新生物制品研制和審批的管理，新生物制品審批實行國家一級審批制度。
　�。玻埃埃蹦辏保苍拢玻等�，ＳＦＤＡ出臺了《關于生產企業自制凍干生物制品稀釋液的暫行處理意見》，以規范疫苗和治療生物制品的銷售使用，使預防接種工作得以順利實施。
　�。玻埃埃衬辏痹拢保等掌�，ＳＦＤＡ實施了《生物制品批簽發管理辦法》，旨在為加強生物制品管理，保證生物制品安全、有效，主要針對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及ＳＦＤＡ規定的其他生物制品，每批制品出廠銷售前或者進口時實行強制性審查、檢驗和批準的制度。
　�。玻埃埃衬辏对拢保溉闸焽�家科技部出臺了《國家重大科技專項“功能基因組和生物芯片”管理實施細則》，旨在獲得一批具有自主知識產權的功能基因和生物芯片產品，在功能基因、生物芯片及相關領域的研究與開發方面形成我國優勢和特色�煘樾纬梢宰灾髦�識產權為基礎的我國“基因產業”和生物芯片新興產業奠定基礎，為進一步提高我國生物技術研究開發及產業的國際競爭能力提供源頭技術和創新產品。
　�。玻埃埃衬辏冈拢踩�，衛生部發布《微生物和生物醫學實驗室安全通用準則》。
　�。玻埃埃的辏吃拢保度�，國務院出臺了《疫苗流通和預防接種管理條例》，以加強對疫苗流通和預防接種的管理，預防、控制傳染病的發生、流行。
　�。玻埃埃的辏对拢常叭�，ＳＦＤＡ頒布了《關于人用狂犬病疫苗實施批簽發管理的通知》，將人用狂犬病疫苗列入生物制品批簽發管理體系。
　　《中國生物制品規程》是生物制藥行業依據的重要標準，２００５年前所依據的主要是２０００年版２００２年增補本，２００５年納入新版《中國藥典》。
　�。玻埃埃的�，生物制藥被列入國務院“十一五”規劃。